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不用再戳鼻子！FDA首批新冠呼吸检测法，3分钟出结果、准确率90%
浏览次数：1565 添加时间:2022/4/18
(文章来源：大纽约同城NewYork-58)
美国食品暨药物管理局(FDA)14日发布紧急使用授权(EUA)，首次批准相关单位使用呼吸样本进行新冠检测，未来人们只需要呼出气体，就能检测出是否已染疫，十分方便。
FDA指出，新方法能在短短3分钟内检测出呼吸样本中的新冠病毒，而且准确度高达91.2%。
据《纽约时报》报导，FDA设备与放射诊疗健康中心主任舒伦(Jeff Shuren)表示，FDA新通过的呼吸检测法，是使用InspectIR新冠呼吸分析仪，来检测被采样者呼出的气体中，是否存在与新冠病毒相关的5种挥发性有机化合物(VOCs)，以确定被采样者是否染疫。
据FDA发布的声明显示，InspectIR新冠呼吸分析仪用的技术是「气相色谱-质谱法」(GC-MS)，它可以分离和识别化学混合物，快速检测出被采样者呼出的气体是否存在病毒的挥发性有机化合物。
在一项2409人参与的研究中，InspectIR新冠呼吸分析仪成功识别了91.2%的阳性样本和99%的阴性样本，且在随后一项评估其对Omicron有效性的研究中也表现良好，显示其准确性很高。
不过FDA警告，在使用InspectIR新冠呼吸分析仪检测时，即使结果呈阴性，也不应该将患者完全排除在感染之外，因为医者必须考虑到患者最近的接触史和临床病症，而相关分析仪也不应被用作治疗或管理患者的唯一决策依据。
InspectIR新冠呼吸分析仪大约只有一件随身行李大小，可以在不到3分钟的时间内得出结果，而且一台分析仪每天可以分析160个样品，可以由训练有素的操作员在诊所、医院和行动检中心使用。
若按InspectIR预计每周生产约100台仪器来计算，那美国每月的检测能力将可提高约6.4万个样本。
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