这两天的“疫苗事件”震惊全国，让很多父母开始担心“疫苗之殇”，甚至有人提出要打就去国外打。

今天小编就带大家来看下为什么在美国打疫苗很放心？美国疫苗监管体系的启示。

“60年前，美国也曾出现过毒疫苗危机。”

在美国疫苗监管过程中，具有里程碑意义的是1955年的Cutter实验室事件。12万名儿童接种了Cutter实验室的疫苗后有4万名儿童染病。其中260人瘫痪，110人死亡。这次事件导致美国开始对疫苗进行更为严格的控制。国立卫生研究院将所属的生物制品控制实验室升格为下辖7个实验室，具有独立实体地位的生物标准部，并促使了疫苗不良反应监测体系的兴起。



“美国的疫苗安全是如何监管的？”

美国国家儿童疫苗伤害法案

为了减少疫苗生产商承担的风险和公共卫生的担忧，美国国会于1986年通过了国家儿童疫苗伤害法案(National Childhood Vaccine Injury Act，NCVIA)，这个法案对于美国的疫苗监管在多个方面有重大而深远的影响，该法案的通过对于美国的疫苗安全有里程碑意义，中国现在也急需通过类似的专门法律，现在我国不少家庭（尽管比例并不高，但是绝对数字不小）由于自己的孩子接种疫苗导致的残疾甚至死亡索赔无门，整个家庭因医治、照顾孩子而陷入贫困、痛苦之中。美国NCVIA法案的通过，直接产生了如下结果：

1. 成立国家疫苗项目办公室(NVPO)，专门协调美国健康和人类服务部(DHHS)下属所有和疫苗接种相关的所有部门的活动，包括CDC、FDA和健康资源和服务管理局(HRSA)。

2. NCVIA法案要求所有管理疫苗的卫生机构在每次给疫苗被接种者接种疫苗前，必须向本人或其监护人提供“疫苗信息声明”(VIS)。这些疫苗包括百白破、脊髓灰质炎以及麻疹、流行性腮腺炎、风疹、乙肝、B型流感嗜血杆菌和水痘等。

3. 根据NCVIA法案，国家疫苗伤害赔偿项目(NVICP)应运而生，专门用于赔偿由于接种疫苗而引起的伤害，这种赔偿是基于“无过错”原则的。

4. NCVIA建立了来自美国医学科学院(IOM，我国尚无类似组织)的委员会来审阅有关疫苗副作用的文献资料。

疫苗安全监测：批准前阶段

疫苗获批上市是一个漫长的过程，和药品类似，可能长达10年甚至更长时间。同样和药品类似，疫苗获批前也要进行三个阶段的临床试验（即一至三期）。

疫苗安全监测：批准后阶段

在疫苗获批用于公众使用后，其安全性会继续被监测。FDA要求所有的疫苗生产商在每个批次的疫苗在上市之前要提交样品，并且疫苗生产商还要将他们对疫苗安全性、效力和纯度的检测结果同时提交给FDA。

疫苗不良反应报告系统(VAERS)

VAERS于1990年由美国CDC和FDA联合建立，该系统用于收集和分析目前与美国批准的所有疫苗有关的不良反应（副作用）。

国家儿童疫苗伤害赔偿法案

如前所述，国家疫苗伤害赔偿项目(NVICP)赔偿由于接种疫苗而引起的伤害的个人，这种赔偿是基于“无过错”原则的。所谓无过错意思是说提出索赔的人无需证明自己的伤害是由于医疗机构或疫苗生产商的过失所引起的。美国根据建立了疫苗救济基金。个人及其家庭可以通过三种方式获得赔偿：第一种是说明其伤害（上述疫苗伤害表中所列的）是在接种疫苗适当的时间间隔后发生的；其他两种方式包括证明疫苗导致的不良反应和伤害或表明疫苗加重了接种前就已有的健康状况。



真心希望有关部门能彻查此案件，从今后彻底杜绝类似事件的发生。不要在热点过后渐渐被遗忘，请务必给公众一个诚意的交代。

最后为大家附上中美儿童疫苗对比，仅供参考！

中美儿童疫苗对比
美国疾病预防控制中心Centers for Disease Control and Prevention（CDC）新生儿疫苗接种日程安排：

新生儿
Hepatitis B 乙型肝炎疫苗（第1针）
乙型肝炎疫苗共3针
第2针可在宝宝1至2个月大期间注射
第3针可在宝宝6至18个月大期间注射
（根据个人儿医的要求，每个宝宝可能注射的具体时间略有不同）

2个月
Rotavirus, monovalent 轮状病毒疫苗（1/2）
Pneumococcal conjugate, 13 valent (PCV) 肺炎球菌结合疫苗
Hib (PRP-D) B型流感嗜血杆菌疫苗
PEDIARIX (DIPHTHERIA, TETANUS, PERTUSSIS 简称DTaP & IPV ) 白喉/破伤风/百日咳（国内简称百白破三联）以及脊髓灰质炎疫苗（小儿麻痹疫苗）

4个月
Rotavirus, monovalent 轮状病毒疫苗（2/2）
Pneumococcal conjugate, 13 valent (PCV) 肺炎球菌结合疫苗
Hib (PRP-D) B型流感嗜血杆菌疫苗
PEDIARIX (DIPHTHERIA, TETANUS, PERTUSSIS 简称DTaP & IPV ) 白喉/破伤风/百日咳（国内简称百白破三联）以及脊髓灰质炎疫苗（小儿麻痹疫苗）

6个月
Pneumococcal conjugate, 13 valent (PCV) 肺炎球菌结合疫苗
Hib (PRP-D) B型流感嗜血杆菌疫苗
PEDIARIX (DIPHTHERIA, TETANUS, PERTUSSIS 简称DTaP & IPV ) 白喉/破伤风/百日咳（国内简称百白破三联）以及脊髓灰质炎疫苗（小儿麻痹疫苗）
有的小朋友可能会被要求在6个月大时，追加一个Rotavirus, monovalent 轮状病毒疫苗（遵医嘱）

12个月
MMR (MEASLES, MUMPS, RUBELLA) 麻疹/腮腺炎/风疹疫苗第1针
VARICELLA 水痘疫苗第1针
如果正值流感季节，可以咨询医生注射流感疫苗

15个月
Hib (PRP-D) B型流感嗜血杆菌疫苗
Pneumococcal conjugate, 13 valent (PCV) 肺炎球菌结合疫苗

18个月
Hepatitis A, pedi/adolescent 甲型肝炎疫苗第1针
PEDIARIX (DIPHTHERIA,TETANUS,PERTUSSIS 简称DTaP) 白喉/破伤风/百日咳(国内简称百白破三联)

24个月
Hepatitis A, pedi/adolescent 甲型肝炎疫苗第2针

2-4岁之间无需注射疫苗，流感疫苗除外（流感季节，咨询儿医）

4-6岁之间
PEDIARIX (DIPHTHERIA, TETANUS, PERTUSSIS 简称DTaP & IPV ) 白喉/破伤风/百日咳（国内简称百白破三联）以及脊髓灰质炎疫苗（小儿麻痹疫苗）最后一针
MMR (MEASLES, MUMPS, RUBELLA) 麻疹/腮腺炎/风疹疫苗第2针（最后一针）
VARICELLA 水痘疫苗第2针（最后一针）

中国推荐免疫程序
在中国，0-6岁儿童必须要打的第一类疫苗有以下这些，以下是国家卫生计生委疾病预防控制局2016年年底公布的儿童免疫程序表：


(图片转自中国病毒学论坛，版权属于原作者)

中美疫苗注射差异对比
中美两国都要求注射的疫苗有：
· 乙肝疫苗（HepB）
· 脊灰疫苗（IPV）
· 百白破疫苗（DTaP）国内简称三联
· 麻腮风疫苗（MMR）
· 甲肝疫苗（HepA）

美国要求注射，中国不注射的疫苗有：
· 轮状病毒（RV）
· B型流感嗜血杆菌（Hib）
· 13价肺炎球菌结合疫苗（PCV）
· 水痘疫苗（Varicella）
· 流感疫苗（Influenza）
· ACWY群流脑疫苗（MenACWY）上小学后，比较大的孩子
· HPV疫苗 上小学后，比较大的孩子

中国要求注射，美国不注射的疫苗有：
· 卡介苗（BCG）
· 乙脑疫苗（JE）
· A群流脑疫苗（MPSV-A）
· A群C群流脑疫苗（MPSV-AC）


文章来源：ALC走进美国