美国食品和药物管理局(FDA)周五表示，在治疗胃灼热药物Zantac及其仿制药中发现了一种可能的致癌物质，此前这种致癌物在几种降血压药中被发现，引发了全美召回。

该机构正在评估服用这种雷尼替丁药物以抑制胃酸的患者是否面临任何风险。初步测试表明，在治疗胃灼热和胃酸反流的品牌药及仿制药中，都含有少量名为NDMA或亚硝基二甲胺的亚硝胺杂质。

到目前为止，FDA尚未推荐Zantac制造商赛诺菲(Sanofi)或其他雷尼替丁制药商召回市场上的任何产品。该机构官员表示，初步测试表明，在胃灼热药物中检测到的NDMA含量可能略微超过肉类和乳制品等食品中检测出的含量。

雷尼替丁是非处方药，以减轻胃酸过多引起的胃灼热和胃反酸症状。该药物的处方版本用于治疗和预防胃和肠溃疡以及胃酸反流疾病。

FDA尚未建议人们停止服用雷尼替丁药物。但该机构表示，想要停止服用处方药版本的病患应该咨询他们的医生或药剂师。购买非处方药的消费者则可以转用其他非处方药。FDA表示，有多种功效相同的药物可作为替代品。

赛诺菲没有立即回复置评请求。

去年7月，FDA宣布召回缬沙坦，氯沙坦和厄贝沙坦几种降血压药物，该机构在这些药物中发现了少量的NDMA。FDA估计，如果8000人连续四年每天从召回的批次中服用最高剂量的缬沙坦(320毫克)，那么在这8000人中可能会产生一例癌症病例。

FDA药物评估和研究中心主任珍妮特·伍德科克表示，该机构在另一个实验室进行类似测试并报告发现NDMA杂质后，对从市场上获得的雷尼替丁样品进行了自己的检测。

FDA证实，在几种雷尼替丁药物发现了低水平的NDMA。伍德科克说，下一步将是直接从制药商处获得大量样本，并进行更多测试。

她表示：“让人们不要大惊小怪是非常重要的。对于那些不时服用雷尼替丁或Zantac的人来说，这不是一个高风险的情况。但这些药物中不应该有污染物。我们将确保它们消失。”


文章来源：美国中文网